中藥創(chuàng)新藥勇闖小賽道

本報(bào)記者 梁夢(mèng)雨

10月15日，位于睢寧的江蘇九旭藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“九旭藥業(yè)”）生產(chǎn)車間內(nèi)，一瓶瓶注射用鹽酸溴己新凍干粉沿著流水線緩緩前行，裝塑料內(nèi)殼、裝盒、封裝入箱、打印藥品追溯碼，這些帶著九旭標(biāo)識(shí)的藥品出廠后，由物流配送至各地。

在醫(yī)藥行業(yè)，只有持續(xù)不斷的創(chuàng)新，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。2012年，作為九旭集團(tuán)旗下子公司，江蘇九旭藥業(yè)有限公司成立，并一直將研發(fā)作為發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，不斷加大研發(fā)投入，力求在關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得突破。

2016年，九旭藥業(yè)調(diào)整戰(zhàn)略方向，轉(zhuǎn)型為中藥創(chuàng)新藥研發(fā)。雖然創(chuàng)新藥行業(yè)是一個(gè)高成本、高風(fēng)險(xiǎn)且研發(fā)周期長(zhǎng)的行業(yè)，但九旭藥業(yè)以其豐富的產(chǎn)品線和獨(dú)特的市場(chǎng)定位，多次獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、中藥行業(yè)研發(fā)型企業(yè)十強(qiáng)等稱號(hào)。

目前，九旭藥業(yè)正在開(kāi)發(fā)多個(gè)創(chuàng)新藥，如1.1類中藥新藥有治療抑郁癥的開(kāi)心益智丸、治療痰熱互結(jié)證（西醫(yī)為代謝綜合征）的輕身調(diào)脂消渴片；1.2類中藥新藥有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的烏藥總堿片、治療濕疹的構(gòu)樹(shù)外用止癢凝膠、治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的黃葵斂腸灌腸劑等。這些項(xiàng)目均取得階段性進(jìn)展。

“黃葵斂腸灌腸劑作為九旭藥業(yè)通過(guò)醫(yī)院制劑改造、自主研發(fā)的一款創(chuàng)新中成藥，一旦成功上市，將有望成為中國(guó)替代治療方案，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，并為患者提供新的希望。”九旭集團(tuán)副總經(jīng)理、副主任中醫(yī)師張江海博士說(shuō)道。

“根據(jù)目前進(jìn)度，預(yù)計(jì)2026年可取得新藥證書(shū)。”張江海信心十足。

“我們是獨(dú)家品種，在細(xì)分市場(chǎng)處于小賽道，這款創(chuàng)新藥在整個(gè)中藥領(lǐng)域具有顛覆性作用?！苯K九旭藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李晨介紹。

如今，依托徐州醫(yī)療資源，九旭藥業(yè)積極與徐州醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入合作，在徐州市中醫(yī)院合作建立院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化研發(fā)中心，與徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院在鴉膽子油乳注射液增加新適應(yīng)癥、黃葵斂腸灌腸劑探索性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目等開(kāi)展合作。

李晨表示，下一步，九旭藥業(yè)將深化合作，由政府牽頭、以江蘇九旭藥業(yè)有限公司為主體、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作、國(guó)有企業(yè)參與，組建“淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)中藥院內(nèi)制劑和中藥新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化中心”，推動(dòng)淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)中藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。